要闻精选|《化妆品生产质量管理规范》发布；“医用冷敷贴”凉了；沉痛悼念柳大烈教授；林清轩香奈儿正面“刚”
| 医美传媒 | 01-21发布
01官方通告
【重磅！《化妆品生产质量管理规范》发布】近日，国家药监局发布公告称，为规范化妆品生产质量管理，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章，国家药监局组织制定了《化妆品生产质量管理规范》，现予公布，自2022年7月1日起施行。自2022年7月1日起，化妆品注册人，备案人，受托生产企业应当按照规范要求组织生产化妆品，2022年7月1日前已取得化妆品生产许可的企业，其厂房设施与设备等硬件条件需升级改造的，应当自2023年7月1日前完成升级改造，使其厂房设施与设备等符合规范要求。特此公告。（国家药监局）【明确！“医用冷敷贴”要凉了】2021年的最后一枪，瞄准了“械字号”。今日，国家药监局发布“第一类医疗器械产品目录的公告（2021年第158号）”，明确品名举例方面删除“医用冷敷贴、冷敷凝胶”等，同时公布了禁用成分目录。这意味着，第一类医疗器械不能再叫“医用冷敷贴”。并且，相关第一类医疗器械也不得添加中药、天然植物及其提取物等成分。据悉，2020年初，国家药监局给所谓“医美面膜”“械字号化妆品”定性，指出不存在“械字号面膜”。由于所谓“械字号化妆品”主要是第一类医疗器械，常见产品为“医用冷敷贴、冷敷凝胶”等，自国家药监局发声后，全国范围内对“第一类医用冷敷贴”等医疗器械展开拉网式整顿。（青眼）
【新规！《上海市医疗美容主诊医师管理办法》出台】上海市卫健委于2021年12月31日发布《上海市医疗美容主诊医师管理办法》旨在规范本市医疗美容市场秩序，维护就医者的合法权益，促进医疗美容行业规范、有序发展，确保医疗质量与安全。《管理办法》自2022年2月1日起施行，有效期至2027年1月31日止。管理办法》指出，医疗美容主诊医师是负责实施医疗美容项目的职业医师，不具备医疗美容主诊医师条件的执业医师，应在医疗美容主诊医师的指导下开展医疗美容项目。《管理办法》明确，医疗美容主诊医师备案专业包括美容外科专业、美容牙科专业、美容皮肤科专业和美容中医科专业四种，每位医师限备案一个专业，与医师的职业范围、职业类别保持一致。（医美视界）
【关注！英国全面禁止向未成年投放整形类广告】近日，英国广告标准局（ASA）发布新规，全面禁止整形机构向18岁以下青少年投放有关隆胸、隆鼻和吸脂等整形类广告。该项规则从2022年5月起生效。据《卫报》11月25日报道，ASA将全面禁止整形机构通过任何媒体投放针对未满18岁青少年的广告，审查范围包括但不限于脸书（Facebook）、TikTok、“照片墙”（Instagram）等社交媒体网站，广告牌、海报、报纸、杂志和广播等传统媒体，以及有影响力的“网红”博主推广。禁令从2022年5月起生效，并遵循英国广告实践委员会（Cap）的调查意见。（医美视界）
02行业大事
【沉痛！悼念著名整形外科专家柳大烈教授】2022年1月4日，我国著名整形外科专家柳大烈教授因病医治无效，与世长辞，享年67岁。1月6日，中国整形美容协会发表唁电，沉痛悼念柳大烈教授，唁电全文如下：惊悉柳大烈教授匆然辞世，深感悲痛，特致以深切悼念并向其家人致以诚挚问候！作为我国著名整形外科专家，在几十年的临床科研教学生涯中，孜孜不倦，精益求精，救治了一位位患者，攻克了一个个科研难关，培育了一代代后来人。柳大烈教授作为中国整形美容协会第一届常务理事，在协会筹备成立和发展过程中，做了大量工作，为中国整形美容协会的成长和中国医疗整形美容行业的发展做出了卓越贡献。我们永远怀念柳大烈教授！（医美视界）【含15家医美！小红书封禁39家涉嫌违规营销品牌】小红书于近期启动了新一轮“虚假营销”治理专项，在首批封禁29个涉嫌违规营销的品牌后，平台于今日进行第二批治理，39个涉嫌违规营销的消费品牌、医美机构和医美用品品牌被封禁。据了解，相较首批封禁品牌，小红书第二批治理范围扩展至线下商业实体，从消费品品牌扩大到线下医美机构和医美用品品牌。其中包括，爱思特、芙艾、上海港华、思达极致美、美贝尔、臻妍颂、伊莱美等15家医美机构和时代天使、海魅等3家医美用品品牌。这意味着，用户在小红书站内搜索这些品牌或机构时，相关笔记内容将不再展示。（Do News）
【重磅！阿里调整大淘宝组织架构】近日，阿里集团中国数字商业板块分管总裁戴珊发布内部信，调整大淘宝架构，“全面聚焦用户体验、客户价值”。其中，最受关注的调整是，在坚持淘宝、天猫双品牌运营的基础上，新设产业运营及发展、平台策略、用户运营及发展等三大中心，分别由吹雪、思函、玄德负责，对戴珊汇报。此外，直播由道放负责，逛逛等内容生态由千城负责，都直接对戴珊汇报。此轮调整后，大淘宝将形成统一的平台机制。（36氪）
【警惕！化妆品未备案提前上市销售被罚款近15万】近日，据新疆维吾尔自治区药品监督管理局网站发布行政处罚决定书（新药监妆罚〔2021〕7号）显示，新疆娜仔尔生物科技有限公司因涉嫌生产销售未备案的普通化妆品行为，被处货值金额3倍罚款149186.4元。据悉，2021年6月29日，自治区药监局开展化妆品医疗器械生产经营企业专项检查，检查人员刘维、张芙蓉对你公司库房、生产车间、检验室、留样室等进行现场检查，发现你公司未经备案既生产并上市销售仔尔樱花沐浴露（批号：20210301）、娜仔尔桃花味沐浴露（批号：20210228）、娜仔尔黑种草洗发露（批号：20210120）等27种普通化妆品。（广东省化妆品质量管理协会）
【通知！2022中国武汉国际医疗美容大会暨产康博览会来了】2022中国武汉国际医疗美容大会暨产康博览会，将于2022年3月18日-20日在武汉国际会展中心（汉口武展）重磅登场。本次会议由武汉协和整形美容医院、湖北省医院协会医疗美容管理专业委员会等单位提供支持，医美大会组委会举办以“整合、跨界、前瞻性”为主题的医疗美容论坛和学术会议，会议内容涵盖技术交流、经营管理和产品应用等领域。本次会议将邀请国内外知名专家学者，企业家代表以及各领域KOL，共同分享行业最新思维、新理念，交流行业最新技术和新产品应用，会议详细议程和议题在展前另行发布通知。（优麦会讯）
03品牌动向
【宣战！林清轩创始人指责香奈儿不正当竞争】1月3日，林清轩创始人孙来春突然在社交媒体发布长文，公开指责香奈儿不正当竞争。孙来春在长文中指出，“林清轩从未主动和国际品牌挑起过战火，但香奈儿却挖走多位林清轩一线员工，且在新年初始杀入‘红山茶护肤赛道’，是一场‘早有预谋’的宣战。”他认为，“这是林清轩创业以来，受到的最猛烈的进攻，这场保卫战，事关林清轩生死”。1月5日，“林清轩创始人指责香奈儿不正当竞争”话题登上微博热搜，引发热议。截至发稿，该话题阅读量超8600万。目前，香奈儿尚未做出回应。（化妆品观察）【关注！华熙生物原首席技术官李慧良入职花西子】1月4日，华熙生物发布广告称，近日公司副总经理、首席技术官、核心技术人员李慧良因个人原因辞去公司副总经理、首席技术官职务，不再作为公司核心技术人员，辞职后其在公司及其子公司将不再担任任何职务。1月6日，有媒体获悉，李慧良目前已加入了花西子。在相关媒体向其本人求证中，其回应表示消息属实。公开资料显示，李慧良毕业于上海中医药大学中药学院，从事化妆品研发工作超过30年，是我国改革开放后的第一代化妆品技术研发人员。在其职业生涯中，参与了上海家化旗下六神、美加净、佰草集、高夫、玉泽、启初等品牌产品研发工作。（壹览商业）
【第一个！上美将赴港IPO】在年末岁尾之际，上海上美化妆品股份有限公司于2021年12月30日向证监会提交了境外上市申请，或赴港上市。去年初，上美集团即启动了A股上市辅导，此番转至H股，足见上美集团对IPO上市的执着。据证监会2021年12月31日披露的信息，上美集团的《境外首次公开发行股份（包括普通股、优先股等各类股票及股票的派生形式）审批》进度，目前进入接收材料阶段。而据证监会发布的相关规定，对提交境外公开募集股份及上市（包括增发）审批的企业，自材料受理之日起20个工作日（经中国证监会负责人批准，可以延长10个工作日），需进入办理审批程序。换句话说，上美集团将最快于2022年1月正式递交招股书。（青眼）
【III类！丝丽动能素516及532通过海南省药监局批复】近日消息，华熙生物（股票代码：688363）对外披露，其全资子公司——法国Revitacare旗下核心产品“CYTOCARE丝丽动能素516及532”正式通过海南省药品监督管理局批复，作为临床急需医疗器械（III类），可在海南乐城先行区内首先使用。据悉，Revitacare核心产品为Cytocare（丝丽）系列产品，其核心成分是Revitacare拥有专利的CT50维养配方，Cytocare系列包括医疗产品透明质酸无源植入物和功能性护肤品丝丽精华液两类不同产品。（医械麦地）
【聚焦！贝泰妮子公司牵头设立云南特色植物提取实验室】近日，云南省科技创新暨科学技术奖励大会在昆明召开。云南省委、省政府为“云南特色植物提取实验室”授牌，贝泰妮旗下全资子公司云南云科特色植物提取实验室有限公司牵头承担云南特色植物提取实验室建设工作。云南特色植物提取实验室是由贝泰妮子公司牵头建设，云南省药物研究所、云南大学、云南农业大学参与建设的云南特色植物产业研发公共平台。该实验室以产业化为导向，聚焦基于云南特色植物的功效性化妆品、功能性食品及药品研发。通过项目整合国内外人才资源，建立科研成果转化收益合理分配新机制，构建“基础理论研究—应用开发—产业化共性关键技术开发—产业孵化—市场”的高新技术创新全链条业务。（中证网）
04美业百象
【青岛公布医疗美容违法违规十大典型案例】2021年，青岛市卫生健康监督执法机构全年共查处医疗美容违法案件151起，罚没款247.23万元，有效维护了消费者的合法权益，打造了良好的行业秩序。为进一步提高人民群众的自我保护意识和辨别能力，强化警示震慑效应，提升社会监督效能，现对2021年青岛医疗美容违法违规十大典型案例予以集中曝光。（半岛全媒体）案例一：青岛某医疗美容有限公司未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业案
案例二：李某未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业案
案例三：季某未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业案
案例四：何某未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业案
案例五：莱西市某生活美容院未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业案
案例六：市北区某美容院未取得《医疗机构执业许可证》为顾客进行注射祛皱案
案例七：即墨区某美甲美睫店未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展激光脱毛及水光针注射案
案例八：市南区某医疗美容诊所超出核准登记的诊疗科目开展美容手术案
案例九：城阳区某医疗美容诊所医务人员未按规定告知患者医疗风险案
案例十：崂山区某医学美容诊所未按规定填写病历案
【员工在朋友圈乱打广告，公司被罚】近日，上海美臣实业有限公司销售总监因在朋友圈发布化妆品虚假广告，公司被处以10万元罚款。据上海市市场监管局行政处罚信息内容显示，2021年9月30日，监管局接到举报称，美臣实业有发布违法广告的嫌疑，因此对其进行立案调查。经查明发现，美臣实业销售总监“龙某”有在朋友圈发布虚假广告的事实，最终公司被处以罚款10万元。处罚信息显示，龙某为提高销售，在其微信朋友圈内发布该公司“鱼子酱系列产品”的产品广告。而在宣传页面上，产品标注有“淡斑”“消炎”“亮白”等功效。经市场监管局查证，有关“淡斑”“亮白”的功效属于虚假宣称，该系列产品并无相关功效；此外，在产品广告中，龙某还使用了“消炎”的医疗用语，用于普通化妆品的宣传，同样违反了相关法律。（青眼）
【顺义一美甲店打耳孔涉嫌非法医美被立案查处】近日，顺义区卫生健康监督所接群众投诉举报，对一违法开展打耳孔服务的美甲店进行了行政处罚。在执法现场，该店打耳孔人员陈某对打耳孔行为供认不讳。监督员通过该美甲店所在商场调取到打耳孔使用的一次性无菌穿耳器。后经调查核实，该美甲店未取得卫生许可证，陈某未取得医师资格证书和医师执业证书擅自开展穿耳孔术。根据规定，穿耳孔术属于美容外科项目分级一级项目，非医疗机构擅自开展打耳孔项目，将依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第九十九条规定没收违法所得和药品、医疗器械，并处违法所得五倍以上二十倍以下的罚款。（顺义微服务）
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