要闻精选|所有III类器械均应具有医疗器械唯一标识；全国首个轻医美标准发布；科蒂又被罚20万；主播售假化妆品现场被抓
01官方通告
【关注！所有III类器械均应具有医疗器械唯一标识】近日，国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局对外联合印发《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2021年第114号 ）》。《公告》要求，在《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（2020年 第106号）规定的9大类69个品种的基础上，将其余第三类医疗器械（含体外诊断试剂）纳入第二批实施唯一标识范围。支持和鼓励其他医疗器械品种实施唯一标识。（医械麦地）
【专项整治！海南严查可用于医疗美容的医疗器械】海南省市场监督管理局日前启动可用于医疗美容的医疗器械专项整治工作，以切实规范可用于医疗美容的医疗器械生产、经营和使用，依法严惩违法违规行为。专项整治时间为9月至12月，整治重点环节为经营环节和使用环节。整治的重点产品为三类，一是社会关注度高，投诉举报次数多，使用范围广、数量大，容易对人体产生损害的产品；二是光治疗美容类设备、射频治疗设备、整形用注射填充物等产品；三是博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口可用于医疗美容的医疗器械产品。（海口网）
【严打！延安市开展非法医美服务专项整治】为严厉打击医疗美容服务相关药械化违法违规行为，规范生活美容服务行为，有效净化市场环境，维护消费者合法权益，自2021年9月至12月，延安市市场监管部门将在全市范围内开展为期3个月的专项整治行动。此次专项整治紧紧围绕与医疗美容服务相关的药品、医疗器械、化妆品（简称药械化）产品质量安全及社会关注度高、投诉举报多、使用范围广、数量大、容易产生伤害的突出问题，精准发力，查处曝光一批违法案件，惩戒和震慑一批不法分子，规范企业生产、经营、使用行为，防范化解质量安全风险，保障人民群众生命健康安全。(延安市市场监督管理局)
【6家！医美机构涉售未授权产品，瘦腿针风险高】近日，中国整形美容协会开展医疗美容网络舆情监测工作，公布2021年8月1日至8月31日网络舆情与风险预警简报。8月1日至8月31日，中国整形美容协会根据医疗美容行业特征词采集全网公开信息，包括论坛、新闻、博客、问答、视频、微博、贴吧、平媒、微信、电视、股吧、手机新闻等，发现期间全网新增医疗美容相关信息共计3295171条。（中国整形美容协会）
【两款！汕头欧莱雅化妆品不合格】近日，江西省药品监督管理局发布《2021年第3期化妆品监督抽检信息公告》显示，汕头市欧莱雅化妆品有限公司生产或进口的两款化妆品不合格。经赣州市食品药品检验检测中心检测，标示生产/进口代理企业为汕头欧莱雅的洗发水Shampoo与沐浴露ShowerGel因产品防腐剂不符合规定，被通告产品不合格。据天眼查平台显示，汕头欧莱雅最终受益人曾镇文持股60%，曾和洲持股40%。去年7月38日，该公司曾因生产不符合备案的产品技术要求的“一次性使用医用口罩”，违反了《医疗器械监督管理条例》规定，被广东省药品监督管理局责令改正并罚款。（中国经济网）
02行业大事
【首个！全国轻医美标准发布】2021年8月6日，由广州远想生物科技股份有限公司与四川大学华西医院李利教授共同牵头，26位权威医美专家联合编撰的《微针治疗操作规范》正式公开发布！该团体标准发布于中国整形美容协会官网（CAPA）和全国团体标准信息平台与卫健委卫生健康标准网上，并将于9月1日正式在行业内执行应用。《微针治疗操作规范》的编写为微针治疗操作规范性提出明确指引，能有效提高微针治疗操作的安全性和有效性，保证正规从业人员的良性竞争氛围，增加消费者对新型医疗美容方法的信心，全面开启微针疗法『合规』新纪元。（医美视界）
【打假！医美正品承诺新闻发布会召开】23日，联合丽携手艾尔建、国控北京，共同开启医美正品承诺新闻发布会。为了认真贯彻落实国家卫生健康委等八部委《关于印发打击非法医疗美容服务专项整治工作方案的通知》文件要求，进一步保护正规医美机构、正品药品和器械的声誉，提高消费市场的快速认知力。坚决抵制黑医美，维权打击假冒伪劣、假货水货等医美乱象对合规产品、正规机构的侵害。联合丽格积极响应市场监管的好找，帮助消费者更加准确、快速的了解自己接受诊疗的机构、药品是否为合规机构、合规产品。（医美产业笔记）
【20万！科蒂又被罚】近日，国家企业信用信息公示系统显示，科蒂公司因作虚假或者引人误解的商业宣传被罚款20万。根据国家企业信用信息公示系统，此次行政处罚公示日期为9月18日。事件起源则要追溯到4月份。据悉，举报所涉及的商品是一款名为“果酸精华睡眠面膜”的普通用途化妆品，天猫商城“philosophy 肌肤哲理官方旗舰店”在直播带货宣传了“……该款产品会含有一些积雪草、金缕梅、泛醇等成分，能起到镇静消炎的效果……”等话术内容。经查明，当事人无法提供认定该面膜产品具备直播宣传的“镇静”、“消炎”功效的检测报告等证明材料。（青眼）
【40批次！呼和浩特市对化妆品进行抽检】为切实保障广大群众使用化妆品安全，从源头上打击化妆品非法添加行为，市市场监管局于近期开展化妆品抽检工作，并于10月30日前完成检验工作和检验结果报送工作。此次抽检覆盖全市区域，以母婴店、商超、专卖店、美容美发会所、化妆品批发市场等经营单位为工作重点。抽样工作按照每个抽样点抽取样品数量不超过3个批次和抽取不同生产企业不同产品的原则，针对包括一般护肤类、美白祛斑类、面膜类、洗发护发类及婴幼儿护肤类在内的40批次产品进行抽检。（呼和浩特日报）
【77.75万元！普罗普姿医美诊所无证执业被罚】近日，浙江省卫生健康委通报非法医疗美容十大典型案例。其中，普罗普姿医疗美容诊所有限公司无证执业，被罚没77.75万元。案情显示，普罗普姿医疗美容诊所有限公司未取得《医疗机构执业许可证》，擅自开展热玛吉、眼袋切除、提眉术、注射填充等医疗美容诊疗活动。舟山市卫生健康局依法对当事人作出：没收违法所得129580元及用于诊疗活动的麻醉膏、外科缝线及氯化钠注射液等药械，罚款人民币647900元的行政处罚。（中国网财经）
03品牌动向
【颈纹针！华熙生物“注射用透明质酸钠复合溶液”有进展了】近日消息，华熙生物科技股份有限公司关于“注射用透明质酸钠复合溶液”的一项多中心、随机、平行对照试验正式启动，该试验用于评价上述产品纠正颈部中重度皱纹有效性和安全性的安全性与有效性。值得关注的，目前国内获得NMPA批准上市的、针对纠正颈部皱纹的填充剂仅有爱美客的“嗨体”。（医械麦地）
【首位！菲洛嘉携手全球面膜代言人王俊凯】2021年9月22日，法国高端实验室品牌FILORGA菲洛嘉正式官宣青年演员、歌手王俊凯成为FILORGA菲洛嘉全球首位面膜代言人，FILORGA菲洛嘉将携手王俊凯共同开启一段焕颜新生的科技美肤之旅。与王俊凯不忘初心相同的，是FILORGA菲洛嘉对专业科技的不断追求。自诞生起，FILORGA菲洛嘉从未停止探索与专研，通过核心的NCEF成分与独特的微球运载渗透技术打造功效卓越且使用感受愉悦的护肤产品，让肌肤与心灵同时得到修护与舒缓。（腾讯网）
【首发！锦波生物薇旖美极纯III型“地表第1针”来了】9月16日，锦波生物薇旖美 极纯III型“地表第1针”全球首发仪式在北京、成都、上海三地同时举办。锦波生物成立于2008年，是一家专业从事“功能蛋白”基础研究及产业化的生物材料新三板企业（股票代码：832982）。14年来，锦波生物始终坚持原始创新，立足修复再生与抗衰老生物新材料、抗病毒功能蛋白两大产业领域，在国际上首次实现了重组人源化胶原蛋白和抗HPV-酸酐化牛β-乳球蛋白产业化，并填补了各自领域的国际空白，是我国致力于功能蛋白研究和产业化的领导者企业。（公司公告）
【100万元！艺星医疗成立星医美网络科技公司】9 月 14 日，艺星医疗美容集团股份有限公司新增对外投资企业，为上海星医美网络科技有限公司，持股 100%。据悉，上海星医美网络科技有限公司成立于 2021 年 9 月 14 日，注册资本为 100 万元人民币，法定代表人为陈翔，经营范围包含互联网新闻信息服务、网络文化经营、信息网络传播视听节目等。（乐居财经）
【又一个！好莱坞女星 Jennifer Aniston 推出个人美妆品牌】日前，现年52岁的好莱坞女星 Jennifer Aniston 宣布，由她本人创办的美妆品牌 LolaVie 将于9月8日正式上线。Jennifer Aniston 并未披露品牌的更多详情，从 LolaVie 的官网来看，其配图包括了：富贵竹、试管瓶、柠檬、水、一些碎末等，推测或是一个天然护肤品牌。美国媒体《Page Six Style》报道指出，找到了 LolaVie 在2019年7月提交的商标申请文件，注册经营范围包括：用于脸部和身体的润肤露、沐浴凝胶、蜡烛和头发护理。（华丽志）
04美业百象
【“高薪助理”上岗前被要求先贷款整容】被告人许桂郡伙同被告人王琦于2019年4月至10月间，在北京朝阳区望京西园1 区134号楼1层底商“北京橙子医疗美容诊所”通过“招聘总经理助理”“月薪8万”的形式吸引一批年轻女子，在入职之前要求其做整形并贷款以达到诈骗的目的。多名女子因此上当受骗，没有得到工作还身背高额债务，受骗金额共计人民币40余万元。法院判处被告人许桂郡犯诈骗罪，判处有期徒刑4年9个月并处罚金人民币5万元，被告人王琦犯诈骗罪，判处有期徒刑4年6个月并处罚金5万元。宣判后，被告人王琦表示将会上诉。（医美视界）
【女子眼部脂肪填充，近20天还是“熊猫眼”】近日，太原市民王女士为了让自己变美，就花了8千多元，在太原华美整形美容医院做了上眼睑眼窝凹陷填充、泪沟填充、苹果肌等一系列项目。可是，让王女士没办法接受的是，近20天过去了，其眼部依然有浮肿和淤青，就像“熊猫眼”，术后效果非常不理想，严重影响其正常生活。随即，太原华美整形的张院长为王女士进行了手术，可效果却差强人意。随后，王女士表示希望太原华美整形美容医院做出赔偿，但该院林姓负责人认为，此事应该找医调委或者医疗结构相关部门进行维权。（口袋山西）
【乱发处方药！温州市鹿城区爱尚玉熙医美又被查】近日，据网友爆料温州市鹿城区爱尚玉熙医疗美容又被行政处罚，处罚原因为为患者处方审核及发药行为，违反了《处方管理办法》第三十一条和《处方管理办法》第二十九条，依据《处方管理办法》第五十四条第（三）项，罚款人民币2000元整；该单位未按规定填写病历资料的行为，违反了《医疗纠纷预防和处理条例》第十五条第一款，依据《医疗纠纷预防和处理条例》第四十七条第（四）项，给予警告，罚款人民币26000元整；上述两项合并，最终被给予警告，罚款人民币28000元整。（龙湾频道）
【带货主播直播售假化妆品现场被抓】日前，深圳龙岗警方破获一起利用网络直播平台售卖假货案，抓获3名嫌疑人，查扣假冒名牌化妆品一批。根据群众举报，网红主播王某在直播间售卖假冒名牌化妆品，官网价格200多元，王某直播间秒杀只需88元。深圳警方对相关线索展开调查，经多方鉴定确认举报属实后，9月2日下午该网红主播正在直播时警方实施抓捕。目前，王某等三人因涉嫌销售假冒注册商标的商品罪被龙岗警方依法刑事拘留。据嫌疑人余某交代，这些所谓的“国际知名品牌化妆品”其实全部采购自某批发市场，既没有品牌授权书，也没有质检报告和相关进口手续。案件正在进一步审理中。（中青网）
【无证“水剥离”除皱被罚556万元】近日，浙江省卫生健康委通报非法医疗美容十大典型案例。其中，当事人曾某未取得《医疗机构执业许可证》擅自为他人开展“水剥离”去皱纹医疗美容服务，为躲避执法、当事人拒绝配合调查，否认违法事实，同时指引顾客将相关医疗美容消费金额转入他人账户，阻碍调查。在无法取得当事人口供的情况下，执法人员历时数月，调查取证二十余人，利用客观证据形成证据链，最终“零口供”证实其违法行为。瑞安市卫生健康局依法对当事人作出：没收药品器械、没收违法所得347700元、罚款人民币5215500元的行政处罚。（医美视界）
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