医美快报|“证照分离”诊所取消审批直接备案;国家药监局通告暂停两款假冒化妆品;19.39亿!年内美妆最大笔融资诞生
【“证照分离”诊所取消审批直接备案】
7月5日,国家卫健委办公厅发布关于印发医疗领域“证照分离”改革措施的通知。根据《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》(国发〔2021〕7号),国家卫健委组织对《中央层面设定的涉企经营许可事项改革清单(2021年全国版)》和《中央层面设定的涉企经营许可事项改革清单(2021年自由贸易试验区版)》中涉及医疗领域的11项改革事项进行了具体细化,制定了有关落实举措。如在诊所设置审批和执业登记改革措施中明确,诊所设置审批。开办诊所不再向卫生健康行政部门申请办理设置审批,直接办理诊所执业备案;诊所执业登记。取消对诊所执业的许可准入管理,改为备案管理。(公告)
【国家药监局通告暂停两款假冒化妆品】
针对化妆品监督检查发现的问题,国家药品监督管理局责成浙江、广东、云南省药品监督管理局等对标识名称为“樱诗漫美丽无痕优白驻颜套装”“恺岚朵生姜植萃润黑露”的化妆品进行了调查。经查,目前在市场上销售的标识制造商为广州清茹个人护理品有限公司的“樱诗漫美丽无痕优白驻颜套装”“恺岚朵生姜植萃润黑露”产品均为假冒化妆品。国家药品监督管理局要求各省(区、市)药品监督管理部门责令相关经营企业立即暂停经营上述假冒化妆品,深查深究其进货渠道,发现违法行为的,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。(广东省化妆品质量管理协会)
【襄阳抽查13家医美机构,限期整改8家次】
7月6日,襄阳市市场监督管理局发布消息称,该局与襄阳市卫健委联合对辖区内美容医疗机构进行随机抽查,抽取13家美容医疗机构为检查对象,发现部分医美机构存在宣传用语虚构夸大、打包收费普遍、明码标价笼统模糊、管理存在漏洞等问题。现场检查发现,医美行业民营为多,各类获奖荣誉证书种类繁杂、宣传用语虚构夸大、打包收费普遍存在,明码标价笼统模糊,促销活动花样众多,采购使用药品医疗器械化妆品管理存在漏洞。针对检查发现的问题,市场监管执法人员经过梳理、分类处理后,已下达限期整改8家次,开展调查4起,将加强与卫生健康等部门的信息沟通,协同发力,实施联合惩戒。(澎湃新闻)
【四环医药旗下“注射用左旋聚乳酸填充剂”NMPA申报迎新进展】
7月6日,NMPA发布最新一批医疗器械批准证明文件(注册指定检验通知单)待领取信息。据悉,四环医药旗下控股公司——渼颜空间生物科技(吉林)有限公司“注射用左旋聚乳酸填充剂”(受理号:ZDJ2100285)位列其中,其NMPA注册申报进度迈出重要一步。据悉,渼颜空间是四环医药前瞻布局医疗美容领域的医美专业平台。除独家代理乐提葆(Letybo)肉毒毒素外,其代理的核心产品玻尿酸(独家代理韩国Hugel公司Dermalax@DEEP)和童颜针(自主研发)等也分别在注册和研发阶段中。其中,Dermalax@DEEP有望于2021年获NMPA批准上市。(医械麦地)
【19.39亿!年内美妆最大笔融资诞生】
7月6日,有媒体报道,潮流零售生态企业KK集团已于近日完成新一笔融资,融资额约3亿美元(约合人民币19.39亿元),由京东领投,投后估值约30亿美金,折合人民币约200亿元。据了解,这是美妆行业今年以来金额最大的一笔融资。据了解,kk集团拥有KK馆、KKV、THE COLORIST调色师、X11等多个优质零售品牌。创立6年至今,KK集团已然成为新零售领域的独角兽,旗下品牌门店遍布海内外100多个城市,并在持续扩张中。其中,THE COLORIST调色师是国内首个大型美妆集合品牌,开创美妆新零售的先河,目前在全国开店已超300家。(化妆品观察)
【网红清凉神器竟成“煤气罐”】
近日,湖北省恩施州消防支队选取某款降温喷雾进行现场实验,深度还原了此类产品的使用隐患。通过演示视频可以看到,消防员先将产品对准树叶进行喷射,树叶表面瞬间结冰。随后,消防员又将产品喷射到一个小碗里,然后打着点火器,当有明火靠近时,立刻发生了燃烧。据消防员在视频中介绍,这种产品成分是高压气体——LPG。LPG是液化石油气的英文缩写,主要成分是丙烷和丁烷。据悉,LPG在适当压力下以液态储存在储存罐内,经常被用作炊事燃料,也就是我们常用的液化气。这种产品不仅易燃,长期放在车内还可能爆炸。(新华网)