希望她是最后一位受害者
近日，“海南34岁女子工作室脂肪填充出意外”的新闻报道引发了人们对非法行医等医美乱象的关注。
据报道，3月27日，34岁的李女士在三亚吉阳医美美颜工作室进行脂肪填充手术和丰唇手术时发生意外，被送往医院抢救，医生诊断为大面积脑梗死，下病危通知书。3月30日凌晨3时50分宣布死亡。据三亚市综合行政执法局消息，该执刀“医生”并不具备行医资格，项目也是在所谓的工作室实施的，并没有相关营业执照，只是在广州培训过并取得高级美容师资格。29日，执法人员对王某华下达文书，要求其不得擅自开展医疗美容执业活动。
新闻：海南34岁女子工作室整容出意外，紧急送医抢救，今天凌晨人没了(来源：海南广播电视总台)
爱美没有错，但关键在于一定要健康安全变美——这是我们一直以来对读者说的。其实，近几年各种严厉打击非法医疗美容的专项行动,已经查处了不少,特别是重点打击生活美容机构非法开展医疗美容。但是，即使说要规范、要发展，为何还有这类让人痛惜的事件出现?
为此，医美传媒专访中国整形美容协会脂肪医学分会会长宋建星教授，就非法整形、脂肪注射移植的安全与认知，以及行业规范管理和发展等问题进行了专访。
一次典型的非法行医导致的医疗事故
《医疗美容服务管理办法》第二条明确规定：运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑的，都属于医疗美容。医疗美容机构必须持有《医疗机构执业许可证》，实施医疗美容项目的医师必须具有执业医师资格，具有从事相关临床学科工作经历等。
宋建星教授认为，整形美容一直是非法医疗活动的重灾区，此次“海南34岁女子整形死亡”事件就是一次典型的非法行医导致的严重事故并发症，应当引起相关部门单位的高度重视。从新闻中可以看到，涉事医美工作室位于某小区11楼内，三室一厅，空间狭小规模小，无任何相关营业执照。所谓“医师”只是在广州培训过并取得“美容师资格”。
非法行医，不光涉事“医师”涉嫌犯罪，在此次事件中，所谓的培训机构也应该追究责任，培训机构是否具有资质?合格不合格?对于培训的人员进行过资格认证没有?如果培养这些一些本身不具有行医资格的人，这种培训机构就是滋生危险的温床，今后也要对这些机构进行严厉打击和取缔。
另一方面，宋建星教授也提醒广大求美者，到医疗美容机构就诊，应首先查看其是否具有执业许可，找正规医疗机构和专业有经验的医生。生活美容场所、养生馆等未取得《医疗机构执业许可证》是不允许开展医疗美容服务行为的。千万不能盲目听信广告或者朋友介绍，贪图小便宜。
自体脂肪注射移植手术
具有一定的门槛和相当难度
自体脂肪移植手术不是简单的吸抽脂和注射，它又被称为“盲视下的手术”。比如，在操作过程中，吸多少脂肪合适、吸到什么程度，这需要符合相关的临床客观标准和手术操作规范，而掌握这种规范，完全是凭医生的实践经验和感觉显得十分重要。因此，相对于其他手术，脂肪移植其手术难度较非常大。但是，一般都误认为该项手术简单，因而造成并发症的发生率居高不下更高。就像高吸收率、术后感染、硬结、囊肿等并发症源于手术环境、专家技术、无菌观念、术后护理养护等多种因素。在此次事件中，除了所谓的医美工作室不具有任何资质和条件，胆大妄为非法行医，受害人对医疗美容相关知识的匮乏和无知无畏，也是导致此次悲剧的重要原因。
在出事之前，受害人已经在该工作室进行过眼部整形，自认为效果还不错，就放心了，其实这不过是一种次偶然的侥幸，非法行医出事是必然。《脂肪注射移植标准》中，将脂肪注射移植手术级别归为二级及以上手术，其中会阴部脂肪注射移植归为四级手术。这意味着自体脂肪移植手术对医疗机构的门槛要求非常高。根据规定，须设有医疗美容科或整形外科的综合医院;设有美容外科或整形外科的正规医疗机构;手术室配备必要的急救设备和药品;能够提供基本的化验检查和心电图检查。这项要求已经将一些小型正规医疗机构排除在外。
而对医疗美容医师的资质，手术医师需要遵循以下规定：取得外科执业医师资格证书、具有整形外科主治医师4年以上工作经历;经过省级或以上卫生行政部门认定的相关技术系统培训并考试合格;部分省市实施“美容主诊医师”制度并将按相关规定执行。
脂肪手术的重大医疗事故，
几乎都与血管有关
脂肪与麻醉被公认为是重大医疗美容重大事故高发的两大重灾区，由此造成的惨痛教训不少。做脂肪抽吸手术时，由于烫伤或插入导管时的伤口以及抽脂带来的内部组织的破坏等原因，容易引发感染症。因为脂肪是液体，对细菌来说是良好的培养基，感染的细菌通常是一种特别的细菌——非结核杆菌，治疗起来十分棘手，难控制，很容易引起大面积的坏死。严重的可以发展毁容、脓毒血症等不可收拾的地步，对求美者的身心造成严重打击，引发抑郁、轻生等社会问题。此外，注射肿胀液时，也会出现风险。
不仅如此，当大面积抽取脂肪细胞时，稍有不慎便会造成脂肪细胞破裂，脂滴从破碎细胞中释出;针剂填充时如操作不当，注射填充物就会注射进血管。不论是破碎的脂肪细胞还是填充物，吸脂时稍有不慎也会造成脂肪组织进入血管，脂肪一旦进入血管，可能会引发血管栓塞，严重时会危及生命。其中，破碎的脂肪细胞游离出的脂滴经破裂的小静脉进入血流就会引发脂肪栓塞，若大量脂滴(9~20克)短期内进入肺循环，可引起窒息和因急性右心衰竭死亡。
宋建星教授强调，自体脂肪移植手术出现重大医疗事故的几乎都是和血管有关。脂肪栓塞被是公认为是一种的不可逆损伤，一旦发生几乎没有挽回的余地，个别案例的恢复机制目前尚不明朗。所以，要求医疗美容医师牢牢掌握对面部人体解剖结构、和特别是血管走行分布，手术时做到心中有数。其次，注射过程中手法、规范化操作十分关键。本次事件中，“医师”操作手法有误这是肯定的，根据报道的切口介绍，而且基本推测80%以上概率可能和颞部有关，因为这个部位有比较粗的、重要的血管，包括颞中静脉、颞深静脉、颞中动脉等血管，它们直接与联通颅内的颈内血管相通，面部脂肪注射移植打在面中部时，因操作不当，脂肪通过血管进入颅内，引起颅内脑膜中动脉等重要血管的脂肪动脉栓塞，从而造成大面积脑组织坏死。
稳定的脂肪成活率十分关键
自体脂肪移植如何保证安全有效?这就涉及到脂肪移植另外一个令大众十分关注的问题：脂肪移植成活率。目前自体脂肪移植在国内外整形美容界的临床上得到广泛的应用，而且应用范围不断扩大，如应用于小乳症、乳房再造、半侧颜面萎缩症、面部年轻化、私密整形、凹陷性瘢痕、软组织缺损等。对于自体脂肪移植的基础研究虽然取得了一定进步，但是临床上脂肪移植后的成活率仍不稳定。
脂肪的提取、制备、注射等每一个环节都关系到最终的成活率，因此医生只有通过正规的培训才能把每个环节掌握好，精准把握注射点位、层次等细则要求，规范化操作，提高脂肪成活率，提高手术的有效率，才能保证术后求美者的满意度。否则注射移植后迅速吸收，影响修复效率，未成活的脂肪细胞可能会出现结节、囊肿、坏死，随之而来的就是并发症。
宋建星教授告诉记者，目前脂肪成活率由于技术等因素制约，一般衡量脂肪成活率的标准，优秀：70~80%以上，及格：50%以上，不及格50%以下。面部脂肪注射移植成活率相对胸部等其他部位更高一些，优秀的医师一次性脂肪移植成功概率通常在70%以上，普通一般的医生也能达到50%的一次性成功概率。相对而言，稳定的自体脂肪移植成活率显得十分关键，即使脂肪成活率较低，是50%的成活率，但只要稳定，医生就可以预估手术效果，让医生预估知道术后脂肪吸收抽吸量，从而获得较稳定更高的一次成功率。当然，除了在安全性、有效性之外，脂肪注射移植还追求精细化，这是更高标准的要求，包括对医生的审美观念的要求等等，这些都是促成手术成功与否的重要环节细节要求。
呼吁脂肪移植相关标准强制化
过去几年，因非法行医或不规范造成的多起医疗事故，严重影响一些求美者的身心健康，这与医美整形行业发展的初衷是相违背的。而规范医美机构的手术操作，建立脂肪移植相关标准就刻不容缓。
2019年12月29日，由国家卫健委委托，中国整形美容协会脂肪医学分会主导制定的脂肪注射移植团体标准，经三次讨论修订在成都正式发布。这是医美行业里程碑式的举措，可以说是零的突破，从团体标准的提纲、推广及全国试点实施，为中国的整形美容市场打下行业发展的基础，这也是一条实现正规化、有秩序市场的必经之路。
《脂肪注射移植标准》目前只是团体标准，可以为执法部门提高执法作为依据，希望将来成为强制性标准，即医美行业脂肪注射移植手术时需强制按照标准执行规范化的操作，提高手术安全性和有效性。操作上可以也就是由学会、协会牵头，组织权威专家授课，举办正规化的培训班，统一考核，即不仅学习理论，还要进行解剖实践及、临床操作等全方位的学习，使医师对脂肪注射移植有真正的认知和敬畏之心，毕业时统一考试。
加强行业监管
坚决根除非法行医的危害
除了以上几个方面，还有一点，那就是要杜绝现在社会上出现的非法的商业性培训教育。这些机构利用所谓“大师班”“明星班”等噱头，宣传“零基础”“几天速成”等概念，每年都在培养一批又一批的医美行业“杀手”，造成严重的社会危害。此次海南事件就是典型案例，该执刀“医生”只是在广州参加了一次培训，回到海南，摇身一变就成为“名医”，让一条宝贵的生命成为她的“刀下鬼”。此外，还要加强监管社会上出现的各种明目的商业化学术交流会，这些培训学习让无资质的非专业业余人员无门槛的进入，从而培养“医美无知无畏杀手”!他们为了只为牟利，不惜违法犯罪，也会造成不可挽回的危害。
另外，还有一个危险地带，就是社会上出现的各种各样的医美“学术”交流大会，会议举办者应该是懂学术的医生，也应该规范化。不能随便什么人只要挂靠一个组织，就可以冠冕堂皇地举办医美学术大会，过于注重商业效益，使众多不是医生人员交了“门票钱”就可以进入会场“学习”。
总之，良性的产业发展需要依托标准、专业化的流程，每一个行业领域除了要有相关技术及完善的理论体系支持，还要有规范的执法监督作为约束，才能焕发行业健康的发展方向。
本文专家：宋建星
美国整形外科学会 (ASPS) 国际委员;中国整形美容协会 常务理事;中国整形美容协会脂肪医学分会 会长;中华医学会医学美容分会 副主委;中国医师协会美容与整形医师分会 副会长;澳大利亚整形外科学会 国际委员;中国医师协会美容与整形医师分会脂肪整形委员会 前任主委;中国整形美容协会新技术新材料乳房整形分会 副会长;中华医学会医学美容学分会 脂肪学组 组长;上海市医学会整形外科分会副主委;上海市医师协会整形与美容医师分会副会长
非法行医行为屡禁不止，
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